EU-weite Ausschreibung # Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung Gesucht wird: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung in München, Bayern. Die Ausschreibung heißt „Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung“. Vergabeart: Offenes Verfahren, EU-weit bekannt gemacht (oberhalb der EU-Schwellenwerte, Verfahren nach GWB und VgV). Angebote sind bis Montag, 30.11.2026 einzureichen, in 29 Tagen. - Angebotsfrist: 30.11.2026, noch 29 Tage - Veröffentlicht: 30.10.2026 - Vergabeart: Offenes Verfahren - Bekanntmachung: EU-weit (TED) - Leistungsart: Dienstleistung - Auftragswert: nicht veröffentlicht - Quelle, zuletzt geprüft: TED (EU-Amtsblatt), 01.11.2026 - Erfüllungsort: [München](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/stadt/muenchen), [Bayern](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/bundesland/bayern) ## Kurz gesagt Regulatorische Beratung für die Entwicklung eines Tuberkulose-Antibiotikums bis zur Marktzulassung. - Umfassende regulatorische, wissenschaftliche und strategische Beratung. - Begleitung des gesamten Zulassungsverfahrens. - Prüfung des Entwicklungsprogramms und Erstellung der Zulassungsdossiers. - Koordination von Behördeninteraktionen.Zusammenfassung aus dem Text der Bekanntmachung erstellt und automatisch gegen ihn geprüft; maßgeblich ist der Originaltext. ## Leistungsbeschreibung Gegenstand der Ausschreibung ist die Erbringung umfassender regulatorischer, wissenschaftlicher und strategischer Beratungsleistungen zur Vorbereitung, Durchführung und Begleitung des Zulassungsverfahrens für den Wirkstoff BTZ-043 zur Behandlung von Tuberkulose. Dies umfasst insbesondere die Prüfung des Entwicklungsprogramms, die Erstellung, Einreichung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers sowie die Koordination und Durchführung der erforderlichen Behördeninteraktionen. Ziel ist die regulatorisch konforme und strategisch fundierte Begleitung der weiteren Arzneimittelentwicklung von BTZ-043 bis zur angestrebten Zulassung sowie die Sicherstellung der Erfüllung sämtlicher hierfür erforderlichen regulatorischen Anforderungen. ## Was die Bekanntmachung festlegt - Laufzeit: 96 Monate - Rahmenvereinbarung: ja - Bindefrist: 60 Tage nach Angebotsfrist - Für KMU geeignet: nicht ausgewiesen - Sicherheitsleistung: nicht verlangt - Rechtsgrundlage: GWB, VgV (bei Bauleistungen VOB/A EU) - Art des Auftraggebers: Einrichtung des öffentlichen Rechts (Land) ## Termine dieser Ausschreibung - Veröffentlichung: Freitag, 30.10.2026 - Angebotsfrist: Montag, 30.11.2026, 10:00 Uhr - Bindefrist endet (rechnerisch): Freitag, 29.01.2027 ## Im Marktvergleich - Ein Auftragswert ist nicht veröffentlicht, wie bei rund 97 Prozent der offenen Bekanntmachungen. - Mit Erfüllungsort München sind derzeit 176 Ausschreibungen offen. - Die Frist fällt in Kalenderwoche 49. - Derselben CPV-Gruppe wie diese (Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung) gehören bundesweit 34 offene Verfahren an. - Es handelt sich um eine Rahmenvereinbarung: Abgerufen wird während der Laufzeit nach Bedarf, der tatsächliche Umfang steht vorher nicht fest. ## Das Wichtigste in Fragen ### Bis wann kann ein Angebot abgegeben werden? Bis Montag, 30.11.2026, also noch 29 Tage. Die genaue Uhrzeit und den Abgabeweg nennt die Originalbekanntmachung; maßgeblich ist immer sie. ### Was bedeutet hier Rahmenvereinbarung? Die Vergabestelle schließt einen Vertrag über eine Laufzeit und ruft Leistungen nach Bedarf ab. Mengen in der Bekanntmachung sind Schätzungen, keine Zusagen. ### Um welche Leistung geht es? Dienstleistung. Nach dem CPV-Code: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung. ### Wie lange läuft der Auftrag? Die Laufzeit beträgt 96 Monate. ### Wie wird die Eignung bei EU-weiten Verfahren belegt? Vorläufig kann die Eignung mit der Einheitlichen Europäischen Eigenerklärung (EEE) belegt werden; welche Nachweise die Vergabestelle verlangt, steht in den Vergabeunterlagen. ### Wo wird der Auftrag ausgeführt? Erfüllungsort ist München in Bayern. Für die Bewertung zählt dieser Ort, nicht der Sitz der Vergabestelle. ## Checkliste vor dem Angebot - Vergabeunterlagen über die Originalbekanntmachung laden und das Leistungsverzeichnis vollständig lesen. [Mehr](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/wissen/vergabeunterlagen) - Abgabe bis 30.11.2026, 10:00 Uhr einplanen; die meisten Plattformen nehmen nur elektronische Angebote an. [Mehr](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/wissen/elektronische-vergabe) - Eignung vorläufig mit der Einheitlichen Europäischen Eigenerklärung belegen, die verlangten Nachweise bereithalten. [Mehr](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/wissen/eigenerklaerung-eee) - Rahmenvereinbarung: Preise so kalkulieren, dass sie bei kleinen und großen Abrufmengen tragen. [Mehr](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/wissen/rahmenvereinbarung) - An das Angebot gebunden bis voraussichtlich 29.01.2027: Kapazität und Preise bis dahin sichern. [Mehr](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/wissen/zuschlagsfrist-bindefrist) - Unklarheiten früh als Bieterfrage über die Plattform klären; erkannte Vergabefehler rechtzeitig rügen. [Mehr](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/wissen/vergabe-ruege) ## Leistung nach CPV - 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung - 73200000 Beratung im Bereich Forschung und Entwicklung - 79410000 Unternehmens- und Managementberatung ## Wie viel gerade offen ist - Bayern, alle Gewerke: 1.418 / 316 / 281Stand 01.11.2026, gezählt nach Abzug der Dubletten. Mehr im [Vergabe-Index](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/vergabe-index). ## Zuschläge für vergleichbare Leistungen 28.10.2026[Wissenschaftliche Unterstützung bei der regionalen Zusammenarbeit beim Ausbau von Offshore-Windenergie in der ](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/zuschlag/wissenschaftliche-unterstuetzung-bei-der-regionalen-zusammenarbeit-beim-z746440-2026)[Guidehouse Germany GmbH](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/firma/guidehouse-germany-gmbh)1.680.600 Euro27.10.2026[F&E in der Studie - Additiv gefertigte Hochtemperatur-Komponenten für Nachbrennersysteme in Turbojettriebwerke](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/zuschlag/f-e-in-der-studie-additiv-gefertigte-hochtemperatur-komponenten-fuer-z743104-2026)ING3D GmbH–27.10.2026[Evaluierung der BesAR](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/zuschlag/evaluierung-der-besar-z744697-2026)[Prognos AG](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/firma/prognos-ag)167.525 Euro26.10.2026[Umrüstung BPS M7](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/zuschlag/umruestung-bps-m7-z740414-2026)[Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/firma/giesecke-devrient-currency-technology-gmbh)–23.10.2026[Fortschrittsberichte 2025 und 2027 zum integrierten nationalen Energie- und Klimaplan (NECP); Fortschreibung d](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/zuschlag/fortschrittsberichte-2025-und-2027-zum-integrierten-nationalen-energie-z734550-2026)[Prognos AG](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/firma/prognos-ag)713.691 EuroZuschlagsbekanntmachungen auf TED, gleiche CPV-Gruppe (73000…). [Alle Zuschläge](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/zuschlaege) ## Weitere offene Ausschreibungen in Bayern - [Marktoberdorf-Rieder MTW](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/bekanntmachung/marktoberdorf-rieder-mtw-o692caed4dfbc)Stadt Marktoberdorf national · Bayern · Öffentliche AusschreibungFrist 2026-12-01, noch 30 Tage - [Los 9 - Ingenieurbauwerke](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/bekanntmachung/los-9-ingenieurbauwerke-o0a80a88abbe8)Gemeinde Unterhaching, Rathausplatz 7, 82008 Unterhaching, Tel.: +49 8966551205, Fax: 089-66551-166, E-Mail: vVergabestelle nur mit Zugang sichtbar national · Bayern · Öffentliche AusschreibungFrist 2026-11-25, noch 24 Tage Aufdeckennoch 3 frei - [Innohub Rettungsrobotik - Patiententransportsystem](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/bekanntmachung/innohub-rettungsrobotik-patiententransportsystem-o26d21ac747ae)Bayerisches Rotes KreuzVergabestelle nur mit Zugang sichtbar national · Bayern · Öffentliche AusschreibungFrist 2026-11-17, noch 16 Tage Aufdeckennoch 3 frei - [Wissens- und Innovationscampus – Halle mit Büromezzanin und Verbindungssteg](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/bekanntmachung/wissens-und-innovationscampus-halle-mit-bueromezzanin-und-oe0f208913215)Zweckverband ArealproVergabestelle nur mit Zugang sichtbar national · Bayern · Öffentliche AusschreibungFrist 2026-11-30, noch 29 Tage Aufdeckennoch 3 frei - [Mobiltrennwand](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/bekanntmachung/mobiltrennwand-o49e42b1c1a6f)Markt Haag i. 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Alles darüber hinaus, die täglichen Suchaufträge und die KI-Bewertung mit Ausschlussgründen und Fristrisiko gibt es im Abo oder einzeln. - Alle offenen Verfahren zu Ihrem Gewerk und Bundesland - Suchaufträge: jeden Morgen die neuen Treffer zu Ihrem Profil per E-Mail - KI-Bewertung: Passung, Ausschlussgründe, Fristrisiko, Gewinnchance - Entwurf für das AngebotsanschreibenNeurobird Ausschreibungen Pro, 69 € im MonatEinzelne Bewertung, 9,99 €Monatlich kündbar, kein Mindestvertrag. [Alle Preise](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/preise) · [Schon ein Konto?](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/konto) ## Rechtsrahmen > (1) Die Vergabe von öffentlichen Aufträgen erfolgt im offenen Verfahren, im nicht offenen Verfahren, im Verhandlungsverfahren, im wettbewerblichen Dialog oder in der Innovationspartnerschaft. GWB § 119 (Verfahrensarten), zitiert nach gesetze-im-internet.de [Was das für Bieter heißt](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/wissen/vergabeverfahren) [Neu in Bayern](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/neu/bundesland/bayern) ## Wissen zum Verfahren - [EU-Schwellenwerte](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/wissen/schwellenwerte) - [Vergabeunterlagen lesen](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/wissen/vergabeunterlagen) - [Eignung nachweisen](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/wissen/eignung) - [Angebotsfristen](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/wissen/angebotsfristen) - [An einer Ausschreibung teilnehmen](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/wissen/ausschreibung-teilnehmen) ## Quellen - Bekanntmachung: TED, Amtsblatt der Europäischen Union, abgerufen am 01.11.2026 - Leistungsbezeichnungen: CPV 2008, Verordnung (EG) Nr. 213/2008, deutsche Fassung - GWB § 119: gesetze-im-internet.de - Marktzahlen: [Vergabe-Index](https://neurobird.com/de/ausschreibungen/vergabe-index), eigene Auswertung aller offenen Bekanntmachungen Zitieren: „Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung“, Ausschreibung, Neurobird Ausschreibungen, https://neurobird.com/de/ausschreibungen/bekanntmachung/regulatorische-unterstuetzung-bei-der-entwicklung-von-btz-043-einem-t756359-2026, Stand 01.11.2026. Alle Angaben ohne Gewähr, maßgeblich ist die Originalbekanntmachung. Quelle der Seite: https://neurobird.com/de/ausschreibungen/bekanntmachung/regulatorische-unterstuetzung-bei-der-entwicklung-von-btz-043-einem-t756359-2026