EU-weite Ausschreibung

Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung

Gesucht wird: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung in München, Bayern. Die Ausschreibung heißt „Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung“. Vergabeart: Offenes Verfahren, EU-weit bekannt gemacht (oberhalb der EU-Schwellenwerte, Verfahren nach GWB und VgV). Angebote sind bis Montag, 30.11.2026 einzureichen, in 29 Tagen.

Angebotsfrist

30.11.2026, noch 29 Tage

Veröffentlicht

30.10.2026

Vergabeart

Offenes Verfahren

Bekanntmachung

EU-weit (TED)

Leistungsart

Dienstleistung

Auftragswert

nicht veröffentlicht

Quelle, zuletzt geprüft

TED (EU-Amtsblatt), 01.11.2026

Erfüllungsort

München, Bayern

Leistungsbeschreibung

Gegenstand der Ausschreibung ist die Erbringung umfassender regulatorischer, wissenschaftlicher und strategischer Beratungsleistungen zur Vorbereitung, Durchführung und Begleitung des Zulassungsverfahrens für den Wirkstoff BTZ-043 zur Behandlung von Tuberkulose. Dies umfasst insbesondere die Prüfung des Entwicklungsprogramms, die Erstellung, Einreichung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers sowie die Koordination und Durchführung der erforderlichen Behördeninteraktionen. Ziel ist die regulatorisch konforme und strategisch fundierte Begleitung der weiteren Arzneimittelentwicklung von BTZ-043 bis zur angestrebten Zulassung sowie die Sicherstellung der Erfüllung sämtlicher hierfür erforderlichen regulatorischen Anforderungen.

Was die Bekanntmachung festlegt

Termine dieser Ausschreibung

Im Marktvergleich

• Ein Auftragswert ist nicht veröffentlicht, wie bei rund 97 Prozent der offenen Bekanntmachungen.
• Mit Erfüllungsort München sind derzeit 176 Ausschreibungen offen.
• Die Frist fällt in Kalenderwoche 49.
• Derselben CPV-Gruppe wie diese (Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung) gehören bundesweit 34 offene Verfahren an.
• Es handelt sich um eine Rahmenvereinbarung: Abgerufen wird während der Laufzeit nach Bedarf, der tatsächliche Umfang steht vorher nicht fest.

Das Wichtigste in Fragen

Bis wann kann ein Angebot abgegeben werden?

Bis Montag, 30.11.2026, also noch 29 Tage. Die genaue Uhrzeit und den Abgabeweg nennt die Originalbekanntmachung; maßgeblich ist immer sie.

Was bedeutet hier Rahmenvereinbarung?

Die Vergabestelle schließt einen Vertrag über eine Laufzeit und ruft Leistungen nach Bedarf ab. Mengen in der Bekanntmachung sind Schätzungen, keine Zusagen.

Um welche Leistung geht es?

Dienstleistung. Nach dem CPV-Code: Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung.

Wie lange läuft der Auftrag?

Die Laufzeit beträgt 96 Monate.

Wie wird die Eignung bei EU-weiten Verfahren belegt?

Vorläufig kann die Eignung mit der Einheitlichen Europäischen Eigenerklärung (EEE) belegt werden; welche Nachweise die Vergabestelle verlangt, steht in den Vergabeunterlagen.

Wo wird der Auftrag ausgeführt?

Erfüllungsort ist München in Bayern. Für die Bewertung zählt dieser Ort, nicht der Sitz der Vergabestelle.

Checkliste vor dem Angebot

1. Vergabeunterlagen über die Originalbekanntmachung laden und das Leistungsverzeichnis vollständig lesen. Mehr
2. Abgabe bis 30.11.2026, 10:00 Uhr einplanen; die meisten Plattformen nehmen nur elektronische Angebote an. Mehr
3. Eignung vorläufig mit der Einheitlichen Europäischen Eigenerklärung belegen, die verlangten Nachweise bereithalten. Mehr
4. Rahmenvereinbarung: Preise so kalkulieren, dass sie bei kleinen und großen Abrufmengen tragen. Mehr
5. An das Angebot gebunden bis voraussichtlich 29.01.2027: Kapazität und Preise bis dahin sichern. Mehr
6. Unklarheiten früh als Bieterfrage über die Plattform klären; erkannte Vergabefehler rechtzeitig rügen. Mehr

Leistung nach CPV

• 73000000 Forschungs- und Entwicklungsdienste und zugehörige Beratung
• 73200000 Beratung im Bereich Forschung und Entwicklung
• 79410000 Unternehmens- und Managementberatung

Wie viel gerade offen ist

Stand 01.11.2026, gezählt nach Abzug der Dubletten. Mehr im Vergabe-Index.

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Rechtsrahmen

(1) Die Vergabe von öffentlichen Aufträgen erfolgt im offenen Verfahren, im nicht offenen Verfahren, im Verhandlungsverfahren, im wettbewerblichen Dialog oder in der Innovationspartnerschaft.

Was das für Bieter heißt

Neu in Bayern

Wissen zum Verfahren

• EU-Schwellenwerte
• Vergabeunterlagen lesen
• Eignung nachweisen
• Angebotsfristen
• An einer Ausschreibung teilnehmen

Quellen

• Bekanntmachung: TED, Amtsblatt der Europäischen Union, abgerufen am 01.11.2026
• Leistungsbezeichnungen: CPV 2008, Verordnung (EG) Nr. 213/2008, deutsche Fassung
• GWB § 119: gesetze-im-internet.de
• Marktzahlen: Vergabe-Index, eigene Auswertung aller offenen Bekanntmachungen

Zitieren: „Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung“, Ausschreibung, Neurobird Ausschreibungen, https://neurobird.com/de/ausschreibungen/bekanntmachung/regulatorische-unterstuetzung-bei-der-entwicklung-von-btz-043-einem-t756359-2026, Stand 01.11.2026. Alle Angaben ohne Gewähr, maßgeblich ist die Originalbekanntmachung.